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samedi 27 août 2011

Epitomax ou Topamax: attention, on ne maigrit pas n'importe comment !

En France, l’Epitomax (topiramate, nom commercial dans certains pays: Topamax, pour la Belgique) a obtenu une autorisation de mise sur le marché (AMM) pour traiter des pathologies neurologiques comme l’épilepsie ou la migraine. S’il est très efficace pour ces indications, il s’accompagne d’effets secondaires spectaculaires, dont notamment la perte de poids. Un effet sur l’appétit qui n’a pas échappé à certains praticiens, poussés à jouer aux apprentis sorciers pour satisfaire des patients prêts à tout pour maigrir. « C’est une tentation pour les médecins, quand ils ne savent pas quoi faire », expliquait déjà à France-Soir le Dr Jean-Michel Cohen. (source: France-Soir)

Hier, l’Afssaps a publié une mise en garde ainsi qu’une lettre aux professionnels de santé. Un seul mot d’ordre : la vigilance. L’organisme interpelle médecins et pharmaciens à ne pas tolérer ces prescriptions hors AMM. Le médicament n’a fait l’objet d’aucune évaluation de son efficacité et de sa sécurité d’emploi dans l’amaigrissement. « Cette utilisation en dehors des indications présente de nombreux risques », indique le communiqué, précisant que l’Epitomax diminuerait l’efficacité de la contraception œstro-progestative chez la femme et, lors d’une grossesse, exposerait le fœtus à des malformations. Chaque mois, entre 80.000 et 90.000 boîtes de cet antiépileptique sont vendues.


Fourmillements, somnolences, vertiges, nausées, diarrhées, troubles cognitifs… La liste des effets indésirables, dûment signalés par le laboratoire pharmaceutique, est longue. Réagissant à aux révélations du journal français, le Dr Jean Vrigneaud, président du Syndicat national des neurologues, jugeait « purement scandaleux » que des médecins prescrivent cet anticonvulsant, hors de son autorisation de mise sur le marché, comme nouveau coupe-faim miracle. « Les praticiens qui prescrivent l’Epitomax juste pour maigrir prennent autant de risque qu’avec le Mediator », ajoutant que « ce n’est pas en regardant le Vidal à la recherche d’effets secondaires qu’on prescrit un médicament ». Interviewé par France-Soir la semaine dernière, le Pr Dominique Maraninchi, directeur de l’autorité sanitaire, avouait ignorer le détournement de l’Epitomax, rappelant toutefois qu’« on ne peut pas prescrire n’importe quoi à n’importe qui pour n’importe quelle raison ». Ces prescriptions hors AMM échappent donc à tout contrôle, le système étant censé fonctionner tout seul. « Le médecin prescrit, le pharmacien délivre. Ils engagent leur responsabilité personnelle », justifiait le Pr Maraninchi.

mercredi 3 août 2011

Un test ADN de dépistage du cancer du côlon

Un leader du diagnostic moléculaire dans le domaine de la médecine personnalisée (MDxHealth SA ; NYSE Euronext: MDXH), a annoncé aujourd'hui que son partenaire de licence Exact Sciences Corp. (Nasdaq : EXAS) avait lancé une importante étude clinique pivot pour son produit Cologard.  Il s'agit d'un test ADN de dépistage du cancer du côlon, basé sur l'analyse des selles et non invasif.
Le cancer du colon est une affection fréquente, c'est la deuxième cause de mortalité chez l'homme. Il touche 6000 personnes par an en Belgique et on déplore 3000 décès annuels. Le cancer colorectal est le second en fréquence chez la femme après le cancer du sein, et il est 3ème chez l'homme après les cancers du poumon et de la prostate.

L'étude multi-centres d'Exact, appelée étude DeeP-C (Multi-Target Colorectal Cancer Screening Test for the Detection of Colorectal Advanced Adenomatous Polyps and Cancer) devrait générer des données pour appuyer sa soumission à la FDA (Food and Drug Administration) en 2012.  Le 30 juin 2011, la société a commencé l'inscription des patients pour l'étude et envisage de travailler avec environ 60 sites aux Etats-Unis et au Canada.  Ces sites devraient enrôler plus de 10.000 patients, âgés entre 50 et 84 ans,  représentant un risque moyen de développer un cancer colorectal.

« Nous sommes ravis des progrès réalisés par Exact Sciences et du démarrage de cette importante étude pivot portant sur le test de dépistage du cancer colorectal » a déclaré le Docteur Jan Groen, CEO de MDxHealth.