Les benzodiazépines. Un nom savant et méconnu pour une molécule que les Français consomment pourtant très largement. Plus connus comme tranquillisants, sédatifs ou somnifères, ces médicaments sont bien sûr nécessaires pour de nombreux patients mais ne sont pas sans risques, comme le détaille l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) dans un état des lieux. (source: ledauphine.com)
60 % des consommateurs de benzodiazépine sont des femmes. Près d’une sur cinq en consomme (anxiolytiques) lorsqu’elle est âgée de 30 à 40 ans, et près d’une femme sur trois lorsqu’elle est âgée de 70 à 75 ans.
Les traitements par benzodiazépine peuvent éventuellement entraîner, parmi les risques “généraux” listés par l’Afssaps, une perte de la mémoire des événements récents, une altération des fonctions psychomotrices, des troubles du comportement, des cauchemars, de l’agitation, des hallucinations… Des effets qui sont accrus chez les personnes âgées. Un syndrome de sevrage
Selon la dose, la durée du traitement, d’autres antécédents, une dépendance physique et psychique peut survenir chez des patients. Ce phénomène s’accompagne d’un syndrome de sevrage à l’arrêt du traitement. Peuvent alors être observés des douleurs musculaires, des tremblements, des maux de tête…
Des études ont également montré une augmentation du risque d’accidents de la route, aussi bien chez les patients âgés que chez les conducteurs plus jeunes. 1 % des accidents survenus en France sont attribués à cette molécule. Sur les médicaments à base de benzodiazépine, le pictogramme relatif à la conduite automobile affiche d’ailleurs un haut niveau de risque.
L’agence souligne également qu’il existe une utilisation problématique des benzodiazépines avec un détournement et un usage abusif chez les toxicomanes ainsi qu’un risque d’usage criminel à des fins de soumission chimique.
Autant d’effets, multipliés par les millions de personnes exposées aux benzodiazépines, ont donc conduit les autorités sanitaires à étudier des mesures pour “renforcer le bon usage” de ces psychotropes et diminuer leur surconsommation.
Quelque 54% des femmes belges ont pris la pilule lorsqu'elles ont eu leur premiers rapports sexuels. Elles décident d'ailleurs elles-mêmes quels contraceptifs elles désirent utiliser, et la majorité des femmes (67%) restent fidèles à leur premier choix de contraceptif.
Une étude publiée dans le British Medical Journal (BJM) fait état d’un risque plus élevé de thrombose veineuse (ou phlébite) chez les femmes utilisant des contraceptifs oraux de troisième et quatrième génération. Suite à ces résultats alarmants, l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) se veut rassurante : elle rappelle en effet que la balance bénéfice/risque reste malgré tout positive pour les femmes qui prennent la pilule. (source: terrafemina.com)
L'Afssaps appelle néanmoins les professionnels de santé à porter une attention toute particulière aux différents facteurs de risque chez les patientes afin de leur prescrire la pilule la mieux adaptée à leur profil et éviter ainsi au maximum les risques.
L’étude en question, réalisée par des chercheurs danois, a mis en évidence un risque deux fois plus élevé de thrombose veineuse chez les femmes consommant des contraceptifs de troisième génération ( pilules à base de désogestrel ou de gestodène) et de quatrième génération (à base de drospirénone) par rapport à celles utilisant une pilule de deuxième génération à base de lévonorgestrel.
Les résultats ont été confirmés par l’Agence européenne du médicament (EMA). L’institution a cependant rappelé comme l’Afssaps que le rapport bénéfice/risque était positif pour les patientes.Les contraceptifs oestroprogestatifs continuent de faire l’objet d’une surveillance active par l’Afssaps qui reste attentive à toute nouvelle donnée scientifique. Des informations complémentaires figurent sur le site Internet de l’Afssaps(dossier contraceptifs (01/01/1970) et sur le site de l’EMEA http://www.emea.europa.eu/
L'agence française du médicament (Afssaps) met en garde contre "le risque d'atteintes hépatiques rares mais graves" lors d'un traitement pour maigrir par des gélules d'orlistat, substance commercialisée en France sous les noms d'Alli et Xenical.
"Plusieurs cas graves d'atteintes hépatiques ont été rapportés chez des patients traités par orlistat ayant conduit dans certains cas à une transplantation hépatique voire au décès du patient. Le lien de causalité avec l'orlistat reste difficile à établir mais ne peut pas être exclu", souligne l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé dans son avertissement diffusé vendredi sur son site Internet.
ET Chez nous?
Des analyses médicales sont en cours dans plusieurs pays d'Europe, à la suite de la découverte de plusieurs cas suspects liés à des gélules utilisées dans les traitements pour maigrir, a indiqué l'Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS), jointe lundi par l'Agence Belga. "Des analyses de cas de lésions graves, peut-être liées aux produits Xenical et Alli, utilisés lors de traitement d'amaigrissement, sont en cours dans différents pays d'Europe. L'Agence Européenne du Médicament (EMA) coordonne ces analyses. Il y a pour l'instant 21 cas suspects liés au Xenical, et 9 liés au Alli", a indiqué la porte-parole de l'AFMPS.
Les risques d'atteintes hépatiques sont repris dans la notice de ces deux produits, mais certains symptômes graves survenus chez plusieurs patients qui suivaient ce traitement ont poussé les organismes européens à procéder à différentes analyses. "Il faut voir si un lien existe entre les deux produits et les lésions survenues, et estimer si la balance bénéfice/risque reste positive. Dans le cas contraire, plusieurs mesures sont applicables, de la simple mise en garde jusqu'à la suspension. De toute façon, la décision sera prise au niveau européen, car la mise sur le marché des deux produits a été effectuée via une autorisation européenne", a détaillé la porte-parole.
Pendant ce temps en France
Dans l'attente des résultats d'une réévaluation engagée par l'Agence européenne du médicament (EMA), l'Afssaps "souhaite mettre en garde contre ce risque grave d'atteinte hépatique" et rappelle la "nécessité de respecter strictement les indications de ces deux produits".
Il est recommandé aux médecins et pharmaciens "d'informer les patients sur la possibilité de survenue" d'une atteinte au foie. Quant aux patients, ils doivent "signaler immédiatement à leur médecin tout symptôme d'atteinte hépatique", notamment "une fatigue, un jaunissement de la peau et des yeux, des maux de ventre et une sensibilité du foie".
L'arrêt "immédiat" du traitement par orlistat et la réalisation d'un bilan hépatique sont prescrits si ces symptômes se présentent. Les spécialités Xenical et Alli, utilisées dans le traitement du surpoids et de l'obésité, sont commercialisées en France respectivement depuis 1998 et 2009.
La démarche de perdre du poids "n'est ni anodine ni sans conséquence pour la santé. Elle doit entrer dans le cadre d'une démarche globale, individualisée et s'inscrire sur le long terme sous le contrôle d'un médecin", rappelle l'Afssaps. (source: AP)
La Belgique enregistre ± 17 000 avortements “officiels” par année (pour 120 000 naissances). Ce chiffre (très en dessous de la réalité pour diverses raisons de non déclaration) est un des plus faibles parmi les pays européens. Les bonnes conditions dans lesquelles l’avortement y est pratiqué ne doivent pas faire oublier qu’au niveau mondial, l’avortement constitue la 1re cause de mortalité et de morbidité des femmes jeunes. Un problème de santé publique majeur. Les centres extra-hospitaliers pratiquent actuellement 75 % des interruptions de grossesse en Belgique. Du côté francophone, ces centres sont également des plannings familiaux.
Les autorités sanitaires ont mis en garde contre "les risques graves pour la santé" d'un produit vendu sur internet, MTP KIT, présenté comme un médicament pour l'IVG (interruption volontaire de grossesse). "Il s'agit d'un médicament illicite qui ne dispose d'aucune autorisation de mise sur le marché (AMM), ni d'autorisation d'importation sur le territoire français", ont indiqué la Direction générale de la Santé (DGS) et l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps), dans un communiqué. Ce produit de la société CIPLA Limited est notamment vendu sur le site Eurodrugstore.eu sous la rubrique "birth control". "Les modalités d'emploi, notamment le mode d'administration du produit, exposent la femme qui l'utiliserait à un réel danger (échec de l'avortement, hémorragie, infection grave)", ont souligné la DGS et l'Afssaps.
En outre, les contrôles réalisés par les laboratoires de l'Afssaps ont montré que "sa composition est inadaptée".
Le kit est composé de mifépristone (ou RU 486) administré par voie orale et de misoprostol administré par voie vaginale.
Ce document donne également des indications aux mineures souhaitant avoir accès à l'IVG dans des conditions d'anonymat et de gratuité.
Par ailleurs, une information sur la contraception est disponible sur le site choisirsacontraception.fr.
En France, l’Epitomax (topiramate, nom commercial dans certains pays: Topamax, pour la Belgique) a obtenu une autorisation de mise sur le marché (AMM) pour traiter des pathologies neurologiques comme l’épilepsie ou la migraine. S’il est très efficace pour ces indications, il s’accompagne d’effets secondaires spectaculaires, dont notamment la perte de poids. Un effet sur l’appétit qui n’a pas échappé à certains praticiens, poussés à jouer aux apprentis sorciers pour satisfaire des patients prêts à tout pour maigrir. « C’est une tentation pour les médecins, quand ils ne savent pas quoi faire », expliquait déjà àFrance-Soir le Dr Jean-Michel Cohen. (source: France-Soir)
Hier, l’Afssaps a publié une mise en garde ainsi qu’une lettre aux professionnels de santé. Un seul mot d’ordre : la vigilance. L’organisme interpelle médecins et pharmaciens à ne pas tolérer ces prescriptions hors AMM. Le médicament n’a fait l’objet d’aucune évaluation de son efficacité et de sa sécurité d’emploi dans l’amaigrissement. « Cette utilisation en dehors des indications présente de nombreux risques », indique le communiqué, précisant que l’Epitomax diminuerait l’efficacité de la contraception œstro-progestative chez la femme et, lors d’une grossesse, exposerait le fœtus à des malformations. Chaque mois, entre 80.000 et 90.000 boîtes de cet antiépileptique sont vendues.
Fourmillements, somnolences, vertiges, nausées, diarrhées, troubles cognitifs… La liste des effets indésirables, dûment signalés par le laboratoire pharmaceutique, est longue. Réagissant à aux révélations du journal français, le Dr Jean Vrigneaud, président du Syndicat national des neurologues, jugeait « purement scandaleux » que des médecins prescrivent cet anticonvulsant, hors de son autorisation de mise sur le marché, comme nouveau coupe-faim miracle. « Les praticiens qui prescrivent l’Epitomax juste pour maigrir prennent autant de risque qu’avec le Mediator », ajoutant que « ce n’est pas en regardant le Vidal à la recherche d’effets secondaires qu’on prescrit un médicament ». Interviewé par France-Soir la semaine dernière, le Pr Dominique Maraninchi, directeur de l’autorité sanitaire, avouait ignorer le détournement de l’Epitomax, rappelant toutefois qu’« on ne peut pas prescrire n’importe quoi à n’importe qui pour n’importe quelle raison ». Ces prescriptions hors AMM échappent donc à tout contrôle, le système étant censé fonctionner tout seul. « Le médecin prescrit, le pharmacien délivre. Ils engagent leur responsabilité personnelle », justifiait le Pr Maraninchi.
Après des années de polémique, le "médicament contre l'alcoolisme" est finalement admis. Du moins à certaines conditions : l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps), l'agence du médicament en France, autorise en effet le baclofène "au cas par cas". 
