Perte de poids: prudence avec Alli et Xenical

L'agence française du médicament (Afssaps) met en garde contre "le risque d'atteintes hépatiques rares mais graves" lors d'un traitement pour maigrir par des gélules d'orlistat, substance commercialisée en France sous les noms d'Alli et Xenical.

"Plusieurs cas graves d'atteintes hépatiques ont été rapportés chez des patients traités par orlistat ayant conduit dans certains cas à une transplantation hépatique voire au décès du patient. Le lien de causalité avec l'orlistat reste difficile à établir mais ne peut pas être exclu", souligne l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé dans son avertissement diffusé vendredi sur son site Internet.

ET Chez nous?
Des analyses médicales sont en cours dans plusieurs pays d'Europe, à la suite de la découverte de plusieurs cas suspects liés à des gélules utilisées dans les traitements pour maigrir, a indiqué l'Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS), jointe lundi par l'Agence Belga. "Des analyses de cas de lésions graves, peut-être liées aux produits Xenical et Alli, utilisés lors de traitement d'amaigrissement, sont en cours dans différents pays d'Europe. L'Agence Européenne du Médicament (EMA) coordonne ces analyses. Il y a pour l'instant 21 cas suspects liés au Xenical, et 9 liés au Alli", a indiqué la porte-parole de l'AFMPS.
 Les risques d'atteintes hépatiques sont repris dans la notice de ces deux produits, mais certains symptômes graves survenus chez plusieurs patients qui suivaient ce traitement ont poussé les organismes européens à procéder à différentes analyses. "Il faut voir si un lien existe entre les deux produits et les lésions survenues, et estimer si la balance bénéfice/risque reste positive. Dans le cas contraire, plusieurs mesures sont applicables, de la simple mise en garde jusqu'à la suspension. De toute façon, la décision sera prise au niveau européen, car la mise sur le marché des deux produits a été effectuée via une autorisation européenne", a détaillé la porte-parole.    

Pendant ce temps en France
Dans l'attente des résultats d'une réévaluation engagée par l'Agence européenne du médicament (EMA), l'Afssaps "souhaite mettre en garde contre ce risque grave d'atteinte hépatique" et rappelle la "nécessité de respecter strictement les indications de ces deux produits".
Il est recommandé aux médecins et pharmaciens "d'informer les patients sur la possibilité de survenue" d'une atteinte au foie. Quant aux patients, ils doivent "signaler immédiatement à leur médecin tout symptôme d'atteinte hépatique", notamment "une fatigue, un jaunissement de la peau et des yeux, des maux de ventre et une sensibilité du foie".
L'arrêt "immédiat" du traitement par orlistat et la réalisation d'un bilan hépatique sont prescrits si ces symptômes se présentent. Les spécialités Xenical et Alli, utilisées dans le traitement du surpoids et de l'obésité, sont commercialisées en France respectivement depuis 1998 et 2009.
La démarche de perdre du poids "n'est ni anodine ni sans conséquence pour la santé. Elle doit entrer dans le cadre d'une démarche globale, individualisée et s'inscrire sur le long terme sous le contrôle d'un médecin", rappelle l'Afssaps. (source: AP)

Epitomax ou Topamax: attention, on ne maigrit pas n'importe comment !

En France, l’Epitomax (topiramate, nom commercial dans certains pays: Topamax, pour la Belgique) a obtenu une autorisation de mise sur le marché (AMM) pour traiter des pathologies neurologiques comme l’épilepsie ou la migraine. S’il est très efficace pour ces indications, il s’accompagne d’effets secondaires spectaculaires, dont notamment la perte de poids. Un effet sur l’appétit qui n’a pas échappé à certains praticiens, poussés à jouer aux apprentis sorciers pour satisfaire des patients prêts à tout pour maigrir. « C’est une tentation pour les médecins, quand ils ne savent pas quoi faire », expliquait déjà à France-Soir le Dr Jean-Michel Cohen. (source: France-Soir)

Hier, l’Afssaps a publié une mise en garde ainsi qu’une lettre aux professionnels de santé. Un seul mot d’ordre : la vigilance. L’organisme interpelle médecins et pharmaciens à ne pas tolérer ces prescriptions hors AMM. Le médicament n’a fait l’objet d’aucune évaluation de son efficacité et de sa sécurité d’emploi dans l’amaigrissement. « Cette utilisation en dehors des indications présente de nombreux risques », indique le communiqué, précisant que l’Epitomax diminuerait l’efficacité de la contraception œstro-progestative chez la femme et, lors d’une grossesse, exposerait le fœtus à des malformations. Chaque mois, entre 80.000 et 90.000 boîtes de cet antiépileptique sont vendues.

Fourmillements, somnolences, vertiges, nausées, diarrhées, troubles cognitifs… La liste des effets indésirables, dûment signalés par le laboratoire pharmaceutique, est longue. Réagissant à aux révélations du journal français, le Dr Jean Vrigneaud, président du Syndicat national des neurologues, jugeait « purement scandaleux » que des médecins prescrivent cet anticonvulsant, hors de son autorisation de mise sur le marché, comme nouveau coupe-faim miracle. « Les praticiens qui prescrivent l’Epitomax juste pour maigrir prennent autant de risque qu’avec le Mediator », ajoutant que « ce n’est pas en regardant le Vidal à la recherche d’effets secondaires qu’on prescrit un médicament ». Interviewé par France-Soir la semaine dernière, le Pr Dominique Maraninchi, directeur de l’autorité sanitaire, avouait ignorer le détournement de l’Epitomax, rappelant toutefois qu’« on ne peut pas prescrire n’importe quoi à n’importe qui pour n’importe quelle raison ». Ces prescriptions hors AMM échappent donc à tout contrôle, le système étant censé fonctionner tout seul. « Le médecin prescrit, le pharmacien délivre. Ils engagent leur responsabilité personnelle », justifiait le Pr Maraninchi.