Perte de poids: prudence avec Alli et Xenical

L'agence française du médicament (Afssaps) met en garde contre "le risque d'atteintes hépatiques rares mais graves" lors d'un traitement pour maigrir par des gélules d'orlistat, substance commercialisée en France sous les noms d'Alli et Xenical.

"Plusieurs cas graves d'atteintes hépatiques ont été rapportés chez des patients traités par orlistat ayant conduit dans certains cas à une transplantation hépatique voire au décès du patient. Le lien de causalité avec l'orlistat reste difficile à établir mais ne peut pas être exclu", souligne l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé dans son avertissement diffusé vendredi sur son site Internet.

ET Chez nous?
Des analyses médicales sont en cours dans plusieurs pays d'Europe, à la suite de la découverte de plusieurs cas suspects liés à des gélules utilisées dans les traitements pour maigrir, a indiqué l'Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS), jointe lundi par l'Agence Belga. "Des analyses de cas de lésions graves, peut-être liées aux produits Xenical et Alli, utilisés lors de traitement d'amaigrissement, sont en cours dans différents pays d'Europe. L'Agence Européenne du Médicament (EMA) coordonne ces analyses. Il y a pour l'instant 21 cas suspects liés au Xenical, et 9 liés au Alli", a indiqué la porte-parole de l'AFMPS.
 Les risques d'atteintes hépatiques sont repris dans la notice de ces deux produits, mais certains symptômes graves survenus chez plusieurs patients qui suivaient ce traitement ont poussé les organismes européens à procéder à différentes analyses. "Il faut voir si un lien existe entre les deux produits et les lésions survenues, et estimer si la balance bénéfice/risque reste positive. Dans le cas contraire, plusieurs mesures sont applicables, de la simple mise en garde jusqu'à la suspension. De toute façon, la décision sera prise au niveau européen, car la mise sur le marché des deux produits a été effectuée via une autorisation européenne", a détaillé la porte-parole.    

Pendant ce temps en France
Dans l'attente des résultats d'une réévaluation engagée par l'Agence européenne du médicament (EMA), l'Afssaps "souhaite mettre en garde contre ce risque grave d'atteinte hépatique" et rappelle la "nécessité de respecter strictement les indications de ces deux produits".
Il est recommandé aux médecins et pharmaciens "d'informer les patients sur la possibilité de survenue" d'une atteinte au foie. Quant aux patients, ils doivent "signaler immédiatement à leur médecin tout symptôme d'atteinte hépatique", notamment "une fatigue, un jaunissement de la peau et des yeux, des maux de ventre et une sensibilité du foie".
L'arrêt "immédiat" du traitement par orlistat et la réalisation d'un bilan hépatique sont prescrits si ces symptômes se présentent. Les spécialités Xenical et Alli, utilisées dans le traitement du surpoids et de l'obésité, sont commercialisées en France respectivement depuis 1998 et 2009.
La démarche de perdre du poids "n'est ni anodine ni sans conséquence pour la santé. Elle doit entrer dans le cadre d'une démarche globale, individualisée et s'inscrire sur le long terme sous le contrôle d'un médecin", rappelle l'Afssaps. (source: AP)

Mise à jour pour l'utilisation du vaccin Gardasil chez les garçons et les hommes

Le HPV, papillomavirus humain, est connu de toutes les femmes. Certaines en souffrent et d'autres depuis quelqus années font vacciner leur fille.. Pour rappel, le vaccin contre le cancer du col de l'utérus sera gratuit dans les écoles de la Fédération Wallonie-Bruxelles dès cette rentrée scolaire 2011. Le vaccin contre le virus HPV  sera proposé aux adolescentes de 2ème secondaire, dans le cadre de la vaccination scolaire. 
Le HPV est très fréquent et infecte les muqueuses à différents points de l’organisme. En général, le corps élimine le virus sans symptômes. Cependant, dans un nombre significatif de cas, le virus peut infecter avec persistance le tissu et provoquer des lésions susceptibles d’évoluer en cancer.

On estime que les types HPV 16 et HPV 18 sont responsables d’approximativement 70 % des cancers du col de l’utérus, de 80 % des adénocarcinomes in situ (AIS), de 45 à 70 % des pré-cancers du col de l’utérus, de 70 % des pré-cancers vulvaires et vaginaux liés au HPV, de 70 % des pré-cancers de l’anus liés au HPV^†, de 80 % des cancers de l'anus⁹ et de 70 % des cancers péniens liés au HPV.  Les types 6 et 11 de HPV sont responsables d’approximativement 90 % des verrues génitales.

Aujourd'hui, la Commission européenne a donné son aval à une actualisation de l’information de produit pour inclure les résultats d'une étude clinique démontrant l'efficacité de Gardasil dans la prévention des verrues génitales chez les garçons et les jeunes hommes âgés de 16 à 26 ans.. « Gardasil peut aider les garçons et les jeunes hommes à prévenir les maladies liées au HPV comme les verrues génitales, » affirme Benoît Soubeyrand, Medical Affairs Director Europe chez Sanofi Pasteur MSD. « Outre ce bénéfice direct, la vaccination contre le HPV des garçons peut contribuer à diminuer encore la circulation du HPV dans la population et à améliorer l’adoption de cette vaccination parmi les filles. »