Allergique? Dans quelques mois, vous aurez peut-être une bonne nouvelle. L’agence américaine Food and Drug Administration (FDA) vient d’admettre, au 28 février, en évaluation prioritaire (ou fast-track), Viaskin® Peanut, un patch conçu pour le traitement par désensibilisation des patients allergiques à l'arachide. Actuellement Viaskin® Arachide est uniquement disponible dans le cadre d’essais cliniques aux États-Unis et en Europe. Son fabricant, DBV Technologies, vient de communiquer les résultats de la phase Ib démontrant l’innocuité du produit. (source: santélog)
Viaskin Peanut est le premier patch épicutané pour le traitement de l'allergie à l’arachide. Son programme de développement clinique vient d’être reconnu comme programme « Fast Track » par l’agence américaine, c’est-à-dire devient éligible à une évaluation prioritaire lors de l’instruction du dossier par les autorités américaines en vue de son autorisation de mise sur le marché. L’examen des données disponibles pourrait intervenir avant la finalisation complète des dernières études cliniques, afin d’accélérer globalement la mise sur le marché du produit. La technologie de Viaskin Peanut permet d’administrer un allergène par la peau saine sans passage significatif dans la circulation sanguine. (source: santélog)
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